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以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的最佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。上海一恒步入式藥品…
以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的最佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
上海一恒步入式藥品穩(wěn)定性試驗室產(chǎn)品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩(wěn)定,控溫控濕精確并安全可靠。
● 獨特的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息??蛇B接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。
執(zhí)行與滿足標準:
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
上海一恒步入式藥品穩(wěn)定性試驗室技術參數(shù):
備注:可選配光照板及光照強度控制部分
可提供3Q驗證和校準服務(選配)
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供權威計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配
選購件:
提供3Q驗證和校準服務:
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供權威計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配
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